国家药监局发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》

发布时间：2025-07-07 06:43:57 来源：主忧臣辱网 作者：知识

原标题：国家药监局发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》

新京报贝壳财经讯（记者于梦儿）10月25日，国家管理规范国家药监局发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》，药监原则该原则自2022年12月1日起施行。局发检查负责药品监督管理的布化部门依据《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》对化妆品注册人、备案人、妆品质量受托生产企业开展检查，生产并对企业执行《化妆品生产质量管理规范》的点及情况进行综合判定。

对检查判定为“生产质量管理体系存在缺陷”的判定企业，负责药品监督管理的国家管理规范部门应当督促其在规定时间内完成整改并提交整改报告，必要时可以组织现场复查。药监原则企业违法行为轻微，局发检查没有造成危害后果，布化整改后符合《化妆品生产质量管理规范》要求的妆品质量，依法不予行政处罚。生产

对检查判定为“生产质量管理体系存在严重缺陷”的点及企业，负责药品监督管理的部门应当依据《化妆品监督管理条例》第五十四条的规定，采取责令暂停生产、经营等紧急控制措施，及时控制产品风险。企业应当在规定的时间内完成整改，并向负责药品监督管理的部门提交整改报告。负责药品监督管理的部门应当对企业进行现场复查，确认整改符合要求后，方可恢复其生产、经营。

对检查判定为“生产质量管理体系存在严重缺陷”的企业，负责药品监督管理的部门应当根据《化妆品监督管理条例》第六十条第（三）项、《化妆品生产经营监督管理办法》第五十九条等规定立案调查。

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